苏州医工所转化成果入选第一批新冠肺炎疫情防治急需医学装备

　　2月12日，为配合国家卫健委新冠肺炎疫情防治工作需要，中国医学装备协会提出了疫情防治所需医学设备清单并发布了“新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一批）”。中国科学院苏州生物医学工程技术研究所转化成果ROFI全自动干式荧光免疫分析仪成功入选，并由中国医学装备协会上报至国家卫健委。

　　2月5日，国家卫健委发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，在临床特点实验室检查中指出：“部分患者肌酶、肌红蛋白增高；部分重症患者可见肌钙蛋白增高；多数患者C反应蛋白（CRP）升高，降钙素原正常”。通过观察临床新冠肺炎患者炎症指标变化发现，血清淀粉样蛋白A（SAA）检测结果在新冠肺炎患者中明显增高，且与病情进展明显相关。这些指标变化对于新冠肺炎的诊断和病情监测具有重要意义。

　　苏州医工所于2015年开始研发全自动干式荧光免疫分析仪，2017年转化给苏州鼎实医疗公司并于2019年初获得医疗器械注册证。该分析仪具有整机全自动，原始管上样全血不离心，全自动脱帽、盖帽防溅不污染，全自动高精加样不接触，全自动废弃物整体收集封闭不暴露，检测时间快，结果准确可靠，可连接Lis\His等特点，配套降钙素原\C反应蛋白（PCT/CRP）联合检测、SAA、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、心肌三项（cTnI/Myo/CK-MB）联合检测等试剂盒，确保实验室检验人员在检测过程中全程无手工操作，不接触血液样本。通过分析仪项目测试，观察指标变化，可以监测疑似及确诊病例的生命体征变化情况，对新冠肺炎患者快速筛查、确诊、确诊后治疗过程中治疗效果的评价等工作具有临床指导作用。

　　2月10日，该产品已向河南省第二人民医院交付，并完成调试安装投入使用。2月15日，产品在长春市朝阳区人民医院发热门诊投入使用。

全自动干式荧光免疫分析仪