上海：mRNA疫苗将进入临床试验，诊断试剂出口22个国家

在3月16日举行的上海疫情防控新闻发布会上，上海市卫健委副主任衣承东透露，针对新冠病毒的抗体新药研发，上海已取得积极进展。其中，mRNA疫苗预计将在4月中旬进入临床试验；病毒样颗粒疫苗在小鼠免疫实验已产生特异性抗体。

在诊断检测试剂研发方面，上海有3个检测产品获批并应用于临床，企业生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒也获得欧盟CE认证。“截至3月15日，上海诊断试剂已出口德国、日本、韩国、沙特等22个国家，数量超过8万人份。”上海市科委主任张全介绍道。

随着国内疫情逐步稳定，国外局势却日益严峻。世界卫生组织表示，“中国的疫情防控给世界争取了一个月时间”。也正是在这一个多月内，上海针对临床救治和防控急需，启动了应急科技攻关机制，为全球防控新冠病毒提供了治疗策略，并贡献科研力量。

聚焦“临床诊治”“药物和疫苗”“病原学与流行病学”“医疗器械及诊断检测试剂”等四个方向，上海先后布局了两批18项应急攻关任务，以强化疫情防控支撑。

临床诊治方面，开展了“新冠肺炎感染防治”“创新性抗病毒治疗”“脏器功能保护”“阻止轻症向重症转化”等科研攻关，应用了更全面的检测指标体系，形成了轻症、重症、危重症以及轻症向重症转化的针对性治疗方案，并在愈后支持上突出及时跟进、过程管理。

医疗器械及诊断检测试剂研发方面，多个新一代检测产品已进入国家审批程序，近期研制成功的新冠病毒体外转录RNA标准物质，有望成为行业标准“量具”。同时推动5G、大数据、人工智能等新技术发展，在一线的规模化应用，为疫情防控和病人救治提供支持。“其中联影医疗累计向全国25个省提供了486台各类影像检测设备，向9个国家出口了19台各类影像检测设备，并配套提供了AI运用、研发了方舱CT、远程分级诊疗等体系化方案；微工院红外温度传感器芯片出货量达400余万颗，订单超3000万颗，有力支持了全国的疫情防控工作。” 张全说。

药物及疫苗研发方面，则坚持“老药新用”与“新药和疫苗研发”并举。“老药新用”研究有序展开，羟氯喹治疗新冠肺炎研究列入国家应急科技攻关专项；“新药和疫苗研发”稳步推进，通过178万样次化合物的筛选，得到了一批活性化合物；mRNA（信使RNA）疫苗已启动灵长类动物毒理和药效预实验，预计4月中旬临床试验；病毒样颗粒（VLP）疫苗，小鼠免疫实验已产生特异性抗体。

病原学与流行病学研究方面，上海科学家团队分离出新冠病毒毒株，为诊断技术的快速推进和药物疫苗开发奠定基础，并依托P3实验室开展学科交叉研究，着力破解病毒特性与传播致病机理。

此外，强化“医教研用协同”，促进各类创新主体“联合作战”，组织动员高校、院所和科技企业，与医疗机构紧密合作，开展科研攻关、产品生产和防控应用，同时发挥上海的国际化优势，围绕流行病学、诊断技术、疫苗和药物研发等领域，与美国、英国、德国、法国、比利时、日本等13个国家的科研机构和企业，展开了42项合作攻关。

张全表示，下一阶段，上海将积极统筹科研院所、高校、医疗卫生机构、企业等各方科技力量，开展平台能力建设，打造早发现、强诊断、快速响应的科技协同攻关和防控体系。

“我们给大家提供了不同策略措施的有效成果，我们提供了至关重要的科学证据。这就是我们应急攻关的最大意义。”上海市科技攻关组专家委员会成员吴凡说。